Ework Group brand banner

IT&Q Compliance Manager @ Ework Group

Ework GroupPolandPLN 420–PLN 468 / yrPosted Jul 10
Jobs by Adzuna
  • Doświadczenie we wspieraniu co najmniej 1–2 systemów GxP lub systemów krytycznych dla biznesu w branży farmaceutycznej.
  • Doświadczenie w pracy w regulowanym środowisku IT (Pharma GxP).
  • Wiedza z zakresu jakości, zgodności IT (IT Compliance) lub walidacji; doświadczenie w obszarze jakości oprogramowania (Software Quality) będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość procesu rozwoju produktów cyfrowych oraz metodyk zwinnych (Agile).

Poszukujemy osoby na stanowisko IT&Q Compliance Manager, która będzie odpowiadać za zapewnienie zgodności rozwiązań cyfrowych oraz platform danych z wymaganiami IT&Q, obowiązującymi procedurami (SOP) i wymaganiami regulacyjnymi. Osoba na tym stanowisku będzie wspierać projektowanie i rozwój systemów zgodnie z podejściem Compliance by Design, dbając o właściwe zarządzanie ryzykiem oraz wdrażanie standardów jakości i zgodności na każdym etapie cyklu życia rozwiązań IT.

Do głównych zadań będzie należeć ścisła współpraca z właścicielami systemów IT, Product Ownerami oraz zespołami projektowymi w celu zapewnienia zgodności projektowanych i rozwijanych rozwiązań z wymaganiami IT&Q. Rola łączy wiedzę z zakresu compliance, jakości i środowisk regulowanych z praktycznym wsparciem zespołów rozwijających nowoczesne rozwiązania cyfrowe.

,[Zapewnianie zgodności rozwiązań cyfrowych i systemów IT z wymaganiami IT&Q, procedurami SOP oraz obowiązującymi standardami., Doradzanie zespołom projektowym w zakresie stosowania procedur, wytycznych i szablonów IT&Q., Prowadzenie ocen ryzyka IT z wykorzystaniem ServiceNow IRM oraz wdrażanie podejścia Compliance by Design., Definiowanie i monitorowanie działań ograniczających ryzyko oraz mechanizmów kontrolnych., Nadzór nad zgodnością rozwiązań IT na każdym etapie cyklu życia systemu – od projektowania i walidacji po wdrożenie i utrzymanie., Wspieranie właścicieli systemów i zespołów produktowych w zakresie zarządzania zgodnością i ładu IT., Zapewnianie zgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa informacji oraz zasadami Data Integrity, szczególnie dla systemów GxP., Współpraca z globalnymi zespołami ds. bezpieczeństwa informacji i ochrony prywatności., Tworzenie, utrzymywanie i nadzorowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami IT&Q, w tym ocen ryzyka oraz dokumentacji walidacyjnej i operacyjnej., Wspieranie audytów i inspekcji poprzez zapewnienie kompletnej dokumentacji oraz dowodów zgodności., Pełnienie roli doradcy dla Product Ownerów, architektów i zespołów inżynierskich w zakresie wymagań IT&Q., Szkolenie i wspieranie zespołów w zakresie procesów, narzędzi i standardów IT&Q., Promowanie wykorzystania narzędzi IT&Q oraz rozwiązań ServiceNow (ITSM, IRM, ITOM)., Wspieranie zespołów w korzystaniu z zatwierdzonych platform (Pass List) oraz identyfikowanie możliwości upraszczania procesów compliance poprzez standaryzację.] Requirements: Compliance, GXP

Similar roles

  • Charger Logistics Inc logo

    Truck & Trailer Mechanic

    Charger Logistics Inc·Calgary, Canada

    Charger Logistics Inc. is a world-class asset-based carrier with locations across North America. With over 20 years of experience providing the best logistics solutions, Charger Logistics has transformed into a world-class transport provider and continues to grow. Charger Logistics invests time and support into its employees to provide them with the room to learn and grow their expertise and work…

    • Full-time
    • Express EntryPR day one, no employer
  • Eraneos logo

    (Senior) Manager Business Value Chain

    Eraneos·Hamburg, Germany

    Das findest Du bei uns Bei Eraneos unterstützen wir Unternehmen dabei, komplexe Herausforderungen zu meistern und eine nachhaltige, digitale Zukunft zu gestalten. Als (Senior) Manager in unserem Production & Operations Team übernimmst Du eine zentrale Rolle beim Ausbau unseres Geschäfts, der Entwicklung strategischer Kundenbeziehungen und der Leitung anspruchsvoller Transformationsprogramme. Du arbeitest eng mit Führungskräften auf C-Level zusammen, identifizierst neue Geschäftsmöglichkeiten,…

    • On-site
    • Full-time
    • Blue Cardtied; settle 21–33mo
  • Vision Loss Rehabilitation Canada logo

    Specialist, Orientation and Mobility

    Vision Loss Rehabilitation Canada·Mississauga, Canada

    Do you want to make a difference in the lives of Canadians living with vision loss? Vision Loss Rehabilitation Canada (VLRC) is a national health services organization dedicated to empowering people who are blind or partially sighted to live safely and independently. Our certified specialists provide client-centered rehabilitation, mobility training, and daily living skills programs that help clients build confidence…

    • Full-time
    • Express EntryPR day one, no employer
  • Euronet Worldwide, Inc. logo

    Director, Global Fraud Startegy

    Euronet Worldwide, Inc.·London, United Kingdom

    Euronet Worldwide is a global financial technology company that enables the movement of money through payment processing, prepaid products, money transfer and digital payment solutions. epay, a Euronet business segment, provides payment, prepaid and branded-payment solutions across an extensive international network of retailers, brands and financial-services partners. As epay’s portfolio and global reach continue to expand, the organization is building…

    • Remote
    • Full-time
  • Euronet Worldwide, Inc. logo

    Director, Global Fraud Startegy

    Euronet Worldwide, Inc.·Australia

    Euronet Worldwide is a global financial technology company that enables the movement of money through payment processing, prepaid products, money transfer and digital payment solutions. epay, a Euronet business segment, provides payment, prepaid and branded-payment solutions across an extensive international network of retailers, brands and financial-services partners. As epay’s portfolio and global reach continue to expand, the organization is building…

    • Remote
    • Full-time
    • Skilled Independent 189PR, no sponsor
  • Euronet Worldwide, Inc. logo

    Director, Global Fraud Startegy

    Euronet Worldwide, Inc.·Munich, Germany

    Euronet Worldwide is a global financial technology company that enables the movement of money through payment processing, prepaid products, money transfer and digital payment solutions. epay, a Euronet business segment, provides payment, prepaid and branded-payment solutions across an extensive international network of retailers, brands and financial-services partners. As epay’s portfolio and global reach continue to expand, the organization is building…

    • Remote
    • Full-time
    • Blue Cardtied; settle 21–33mo
  • Vision Loss Rehabilitation Canada logo

    Specialist, Orientation and Mobility

    Vision Loss Rehabilitation Canada·Whitby, Canada

    Do you want to make a difference in the lives of Canadians living with vision loss? Vision Loss Rehabilitation Canada (VLRC) is a national health services organization dedicated to empowering people who are blind or partially sighted to live safely and independently. Our certified specialists provide client-centered rehabilitation, mobility training, and daily living skills programs that help clients build confidence…

    • Full-time
    • Express EntryPR day one, no employer
  • Homa logo

    Director of Product - RPG

    Homa·United Kingdom

    Homa is a global mobile game developer and publisher creating games people love. We partner with studios and internally develop games, having launched over 80 titles, reached over 2 billion downloads, and seen our game All in Hole break into the global top-50 grossing charts. These are milestones, not the finish line. With deep expertise in product and technology, we…

    • Remote
    • Full-time