Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

<p style="text-align: justify;"><em>Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. <span style="font-style: italic; ">Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland</span>, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.</p> <div> <div> <div> <div> <div> <div> <p>Für unser Team suchen wir Sie als<strong> Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate).</strong></p> <p>In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:</p> <ul> <li>Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden</li> <li>Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen</li> <li>Bewertung und Klärung von analytischen Problemen</li> <li>Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden</li> <li>Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen&nbsp;Stabilitätsuntersuchungen,&nbsp;Kompatibilitätsstudien&nbsp;und Sonderstudien</li> <li>Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten</li> <li>Erstellung von Dokumenten zur&nbsp;Reinigungsvalidierung</li> <li>Freigabe von Rohstoffen</li> </ul> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div> <p><strong>Sie bringen mit:</strong></p> <ul> <li>Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation</li> <li>Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert</li> <li>Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)</li> <li>Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement</li> <li>Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein</li> <li>Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)</li> <li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> </ul> </div> <p><strong>Das bieten wir Ihnen:</strong></p> <p>&nbsp;</p> <ul> <li>Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub</li> <li>Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung</li> <li>Job-Rad Leasing</li> <li>Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken</li> <li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze&nbsp;</li> <li>Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse</li> </ul> <p>&nbsp;</p> <p>Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.</p> <p>Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.</p> <p>Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ----- <hr> <p><span data-teams="true"><em>Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: </em><a id="menurird" class="fui-Link ___1q1shib f2hkw1w f3rmtva f1ewtqcl fyind8e f1k6fduh f1w7gpdv fk6fouc fjoy568 figsok6 f1s184ao f1mk8lai fnbmjn9 f1o700av f13mvf36 f1cmlufx f9n3di6 f1ids18y f1tx3yz7 f1deo86v f1eh06m1 f1iescvh fhgqx19 f1olyrje f1p93eir f1nev41a f1h8hb77 f1lqvz6u f10aw75t fsle3fq f17ae5zn" href="https://simtra.com/de/recruitment-platform-datenschutzhinweis/" target="_blank">» Recruiting Privacy Notice (DE)</a></span></p>

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